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永城市市场监管局多项措施加强药械安全监管
发表时间:2021-01-30     阅读次数:     来源:食安监管河南 编辑:朱梦娇 字体:【

摘要:为保障全市人民群众用药用械安全,2020年以来,河南省永城市市场监管局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,严格落实“四个最严”要求,多项措施加强药械安全监管,严守药械安全底线。

2020年以来,永城市市场监管局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,严格落实“四个最严”要求,全面加强药械安全监管,切实保障全市人民群众的药械质量安全。

加强疫情期间药械监管。开展医用口罩、体温计、抗病毒类药品、新冠病毒检测试剂和疫苗等专项行动,共检查药械生产经营使用单位3870余家次。严格药店管控,对全市所有药店实行购买退热、止咳、抗生素药品实名登记制度,督促药店严格履行药品质量和疫情防控主体责任,充分发挥好各药店的哨点作用。

检查现场

加强重点领域药械监管。组织开展中药饮片、药品网络销售违法违规行为、麻醉药品和精神药品经营使用、婴幼儿和儿童化妆品等专项整治,开展了化妆品“线上净网线下清源”、医疗器械“清网”、隐形眼镜、注射用透明质酸钠及避孕套专项治理行动,检查“两品一械”生产经营使用单位2680余家次,整改51家。

加大抽检监测力度。将药品抽检列入市场监管年度重点工作,研究探讨药品抽检问题,找准药品质量风险点,分解细化抽检任务,为药品安全监管工作提供强有力的技术支撑。完成药品抽样45批次,医疗器械抽样7批次。健全药械不良反应(事件)监测网络,收集上报药品不良反应报告669份,医疗器械不良反应报告202份,化妆品不良反应报告122份

开展药械“双随机”检查。制定药品、医疗器械“双随机”抽查实施方案,通过部门协同监管平台随机抽取全市被检查药品医疗器械单位及检查人员,重点检查药品零售企业执业药师“挂证”行为,处方药是否凭处方销售,是否经营过期、失效、淘汰的药品及医疗器械是否明码标价等情况。检查处理结果全部通过国家企业信用信息公示系统进行公示,自觉接受社会监督

检查现场

健全药械稽查制度。制定完善日常监管、执法办案、案件合议、罚没款收缴等多项内部规章制度成立行政处罚案件审理委员会,召开“两品一械”重大案件集体讨论会6次,确保行政处罚决定公正透明、程序合法。组织开展综合执法业务培训班5培训人数300余人次,力争打造一支专业素质过硬、纪律作风优良、与新时代药品安全监管工作特点和要求相适应的监管队伍。

严惩违法犯罪行为。健全稽查制度,规范业务流程,提升执法效能。建立健全投诉举报工作机制,定期汇总投诉举报信息,为有因排查、靶向整治、案件查办提供有力信息支撑。2020年以来,共受理“两品一械”投诉举报39件,全部实地核实,查处“两品一械”一般程序违法案件66件,罚没款55.44万元。

下一步,永城市市场监管局将以药品、医疗器械质量安全为主线,创新监管方式,多举措强化全链条监管,为保障全市人民群众用药用械安全做出新的更大的贡献。(韩成兰)

 
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